头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

长白山“黑车”乱象再起 傅园慧事件只是冰山一角

长白山 - 近日，有媒体报道称，吉林省长白山景区“黑车”乱象再起，游客遭遇漫天要价、言语恐吓等情况时有发生。这不禁让人想起了春节期间游泳运动员傅园慧在长白山包车被宰客的事件。

傅园慧事件曝光后，长白山当地曾一度整治“黑车”乱象，但随着旅游旺季的到来，“黑车”又开始猖獗起来。据媒体报道，有游客称，在长白山景区，一些社会车辆会主动拉客，并漫天要价。如果游客不答应，司机就会言语恐吓，甚至强行拉客。

“黑车”乱象不仅侵害了游客的合法权益，也扰乱了当地的旅游市场秩序。对此，有媒体评论称，长白山整治“黑车”不能单靠傅园慧们，需要当地政府部门采取更为有效的措施，从源头上杜绝“黑车”的存在。

“黑车”乱象为何屡禁不止？

“黑车”乱象之所以屡禁不止，主要有以下几个原因：

• **景区交通运力不足。**在旅游旺季，景区交通运力往往供不应求，这给“黑车”提供了可乘之机。
• **缺乏有效监管。**一些地方对“黑车”的监管力度不够，导致“黑车”有恃无恐。
• **游客维权意识不强。**一些游客在遭遇“黑车”侵害时，选择息事宁人，不愿维权，这也助长了“黑车”的气焰。

如何整治“黑车”乱象？

要整治“黑车”乱象，需要多方共同努力。

• **景区要加强交通运力建设。**景区应根据游客流量的变化，及时调整交通运力安排，确保满足游客出行需求。
• **政府部门要加大执法力度。**公安、交通等部门要加大对“黑车”的查处力度，形成震慑作用。
• **游客要提高维权意识。**游客在遭遇“黑车”侵害时，要勇于维权，并积极配合相关部门的执法行动。

结语

“黑车”乱象不仅损害了旅游业的形象，也侵害了游客的合法权益。希望相关部门能够采取有效措施，从源头上杜绝“黑车”的存在，还游客一个安全舒心的旅游环境。